法令・規格– tax –

IATF（国際自動車産業特別委員会）の構成メンバーである世界各国の自動車メーカーは、取引を行うサプライヤーの選定条件としてIATF16949の認証取得を要求しています。IATF16949の認証を取得するためには、品質マネジメントシステムを構築するための6つ（5つ）のコアツールが重要です。IATF16949におけるコアツールの概要や役割について解説します。

電機・電子部品を含んだ自動車関連製品に関する安全性の確保、証明するための国際標準化規格としてISO（International Organization for Standardization）が制定したISO26262があります。 ISO26262を満たす製品開発を通して、顧客から求められる要望に応えるだけでなく安全な製品を開発することに加えて、設計者の製品安全に対する意識向上が可能です。 この記事では、ISO26262機能安全規格の概要や要求事項について、ISO26262で定義されているPartごとに解説します。

ISO26262機能安全について、前回記事ではISO26262の概要や各Partの内容について紹介しました。しかし、各Partの内容だけでは十分に理解できなかったり、理解できても実開発では使いにくかったりします。 そこでこの記事では、ISO26262規格の特徴や実際に製品開発に適用する際に、どのような流れですすめていけばいいかについて、解説します。

ISO 9001(品質マネジメントシステム)とISO 14001(環境マネジメントシステム)は、「品質面」と「環境面」という違う観点に基づいたマネジメントシステムです。しかし2つの規格は最終的に「持続可能な経済活動を行うこと」という同じ目標になります。 本記事ではISO 9001とISO 14001の観点の違いや、具体的な要求事項における違い、最近注目されている統合規格について解説します。

ISO13485は、医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 人命に大きな影響を与える医療機器は、一般的な製品の品質マネジメントシステムとは別に、医療機器独自の国際規格が設けられています。 この記事では、ISO13485に関して、その概要や要求事項、ISO9001との違い、ISO13485の認証を取得するメリットについて解説します。

品質管理の仕組みであるQMS（品質マネジメントシステム）は、製品やサービスの品質を維持・向上する上で重要です。本記事では、QMSについて目的やガイドラインとなるISO 9001との違いやQMS構築時のポイントを解説します。QMSについての理解を深めたいとお...