品質・安全– tax –
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4M変更とは? 5M+1Eや6Mとの違い、4M変更の手順を解説
製造業では、設備や材料などを変更しなければならない場面が多くあります。しかし、変更内容や、変更の影響があいまいなまま変更を実施すると、思わぬ品質不具合の発生につながります。そのため、4M変更で変更点を整理し、十分に事前評価を行うことが重要... -
デザインレビュー(DR)とは?目的・メリット、フェーズごとの報告内容の例や注意点を解説
製品開発において、デザインレビュー(DR)は品質向上と効率的な開発を実現する重要な手法です。とくに近年のグローバル競争の激化や製品の高度化に伴い、その重要性は増しています。本記事では、DRの概要からフェーズごとの報告例など実践的なポイントを... -
PoC(概念実証)とは? PoV・PoBとの違い、重視される理由や実施する上での注意点、ポイント、成功事例を解説
PoC(Proof of Concept)とは、新しいアイデアや技術の実現可能性を検証するプロセスです。製品開発やシステム導入において重要な役割を果たすPoCは、本格的な投資や実装の前に、その効果や課題を明らかにする重要なステップとなります。 とくに近年はデジ... -
品質検査とは?品質保証・品質管理との違い、品質検査の種類、効率化のコツを解説
品質検査は製品の信頼性と安全性を確保する製造業に欠かせません。しかし、業務効率化やコスト削減のために検査を省略したいと思う企業も多いのでしょうか。一方で、検査の省力によって品質リスクへの懸念を心配する企業もまた多いでしょう。 本記事では、... -
自主保全士とは?メリット、1級・2級の違い、試験内容、勉強方法を解説
製造業を中心に取得が推奨されている資格が「自主保全士」。この記事では、自主保全士の概要や取得するメリットを解説します。 試験の内容や取得方法についても詳しく紹介していますので、ぜひ参考にしてみてください。 -
製造業におけるトレーサビリティとは? 目的や概要、管理方法、導入・改善ポイント、製造業における事例を解説
近年、製造業においてトレーサビリティの重要性が高まっており、適切にトレーサビリティを取ることが取引の条件になる場合もあります。その背景には、従来よりも高い品質管理や不良品流出時の迅速な対応と影響の低減、また環境対応などが必要になっていることが挙げられます。しかし、トレーサビリティは自社だけで完結しない場合が多いため、関係会社との連携が必要です。この記事では、トレーサビリティの概要や種類、製造業でトレーサビリティが必要とされる理由について解説を行います。 -
GMPとは? 医薬品GMPの具体的な内容、目的、近年の改正内容、ISOとの違い、GMP省令の要件や適合性審査について解説
私たちが日常的に服用している医薬品を安心して使用できるのは、医薬品GMPという基準によって製造過程が厳格に管理されているからです。GMPは医薬品の品質、有効性、安全性を確保するための製造管理および品質管理の基準です。 本記事では、このGMPの具体... -
生産計画とは? 生産計画の重要性と種類、生産管理システムの選び方
製造業において、継続して受注を得るためには顧客からの信用が必要であり、顧客からの信用を得るためには、在庫管理を適切に行いながら約束した納期通りに製品の生産と納品を行うことが重要です。 納入に大きな影響を与える製品の在庫や生産の管理は無計画ではうまくいかない可能性が高く、社内外の状況変化が発生した場合にもうまく対応できません。そこで、さまざまな状況変化に対応しつつ顧客からの信頼を得るためには、生産計画の活用が効果的です。 この記事では、生産計画の概要や種類、それぞれの生産計画の立て方や生産計画の立案から管理まで広範囲で活用できる生産管理システムについて紹介します。 -
予防保全・予知保全とは? それぞれの違い、事後保全との違い、導入メリット・デメリットを解説
製造業において、品質の安定した製品を継続的に生産・供給するためには、設備保全は必要不可欠です。 しかし、保全業務を行うのは一般的に、設備の不具合や故障が明らかになったタイミングです。設備に不備のある状態のまま生産を継続していると、品質悪化や不良品の増加につながります。また、生産の長期停止などに陥ってしまう恐れがあります。 このような状況を解決するものとして、「予防保全」や「予知保全」が注目を浴びています。この記事では、予防保全・予知保全の定義とメリット・デメリットを紹介します。 -
製造業におけるQCDとは? 意味、製造業で重視される理由、優先順位、管理・改善方法を解説
製造業において重要な指標の一つにQCDがあります。この記事では、QCDの意味、製造業で重視される理由、優先順位、管理・改善方法などについて紹介します。